新京报讯（记者 王卡拉）10月17日，新京报记者从丁香园Insight数据库看到，翰森制药附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名“坦能”）获批，该药用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐，在此前，原研药及仿制药均未在国内上市。

恶心、呕吐是化疗过程中最常见、主观感受最痛苦的不良反应之一。福沙匹坦双葡甲胺为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物。作为注射剂型，该药物能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者，可以让更广泛人群获益。该药由默克研发，最初于2008年1月获美国FDA批准获批，之后又相继在欧盟、日本获批，但目前尚未在我国上市。原研药专利期已经于2015年到期，在国内，原研药自2014年获批临床后便再无动静。

根据药物综合数据库（PDB）显示，在全球市场中，福沙匹坦双甲葡胺2018年销售额3.6亿美元。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。丁香园Insight数据库显示，除豪森药业外，正大天晴、齐鲁制药、润众制药也在申请上市中。此前，曾有媒体认为，正大天晴或将拿下该药的首仿，因为根据其上市申请进度显示，今年8月已经进入“在审批”阶段，有业内人士预计正大天晴的福沙匹坦双甲葡胺或将于8月上市。但最终，该药的首仿由豪森药业拿下，“坦能”成为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，此次获批视同通过一致性评价。

新京报记者 王卡拉

编辑 岳清秀 校对 李立军