新京报讯（记者 张兆慧）12月9日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案近日收到国家药监局临床试验通知书，拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的II期临床试验。

该治疗方案为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX10”）联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX07”），主要用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。2019年3月，该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。

截至公告日，HLX10用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤于中国境内处于II期临床试验中；用于实体瘤于中国台湾地区处于I期临床试验中；用于实体瘤于美国获临床试验批准；用于慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）于中国台湾地区获临床试验批准。HLX07用于结直肠癌等多种实体瘤于中国境内处于Ib/II期临床试验中，于中国台湾地区处于I期临床试验中，于美国获临床试验批准。

复星医药表示，截至公告日，中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局上市批准。截至2019年10月，公司现阶段针对HLX10、HLX07 的累计研发投入分别为人民币约2.45亿元、1.33亿元（未经审计）。

编辑 岳清秀 校对 郭利