新京报讯（记者 王卡拉）1月16日晚间，复星医药发布公告，公司控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司（以下简称“复星弘创”）研发的ORIN1001片获批临床试验，用于晚期实体瘤治疗。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。

ORIN1001片为复星集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创小分子药物，用于晚期实体瘤治疗。截至今年1月16日，该新药在美国处于用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获美国食药监局快速通道审评认证。复星医药称，目前，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约6687万元（未经审计）。

今年1月，包括ORIN1001片在内，复星集团共有两款抗癌新药获批临床，另一个为FCN-647胶囊，用于复发或难治的淋巴细胞恶性肿瘤治疗，也属于自主研发的创新型小分子药物。

复星医药发布的2019年半年报显示，截至报告期末，集团在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共233项。其中小分子创新药16项，生物创新药12项、生物类似药20项等；此外，引进项目23项，其中进口创新药8项，进口仿制药15项。

编辑 王鹿 校对 柳宝庆