新京报讯(记者 戴轩)至今仍未有特效药的新冠肺炎,或将迎来新的治疗手段——血浆治疗。2月13日,国务院国资委新闻中心发布消息称,有企业已制备出用于临床治疗的特免血浆,在武汉,已有患者接受相关治疗。

 

同日,武汉金银潭医院院长张定宇公开表示,患者康复后体内含有大量综合抗体,能够对抗病毒,恳请康复患者积极捐献血浆,共同救治还在与病魔作斗争的病人。

 

专家表示,利用血浆中的成分开展临床治疗并不罕见,但血浆疗法对于新冠肺炎是否有效,还需进一步观察。


2月13日,国务院国资委官方微博发文称,治疗性新冠特免血浆制品已经投入临床。网络截图

 

超10人接受血浆治疗 临床体征和症状明显好转

 

据国务院国资委新闻中心消息,中国生物技术有限公司已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,成功制备出用于临床治疗的特免血浆。

 

《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版修订版)》中提到,有条件时可采用恢复期血浆治疗。

 

2月8日,首期在武汉江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

 

据悉,新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。


国务院国资委发布的捐献倡议书。网络截图

 

捐献联系人电话被“打爆” 但符合条件者少

 

国务院国资委提供了3个爱心捐献联系人手机号码,呼吁康复病人积极献血。

 

今日,新京报记者尝试拨打电话,发现基本处于占线状态,中国生物技术有限公司官方微博称,献血信息发布后,热线已经被“打爆”。

 

“询问的人很多,但真正能捐献的很少。”其中一位联系人告诉记者,其中部分来电者是外地人,询问能否捐献;部分武汉当地的痊愈者并不符合要求,有些提供不了出院证明。该联系人没有透露具体采集数量,被问及有没有20份时予以否定。

 

此前,已有患者寻求康复期血浆捐助。

 

1月21日,武汉金银潭医院一位38岁的新冠肺炎住院患者通过网络求助称,希望得到新冠治愈者B型Rh阳性血浆捐助。“现在有这种诊疗方案了,医院可以做。不管效果怎样,什么方法都得试一下。”该患者的联系人尹女士称,之后患者核酸检测三次阳性,目前病情危重、已接受呼吸机插管。

 

追问1 血浆疗法的原理是什么?

 

北京朝阳医院副院长童朝晖解释,所谓恢复期血浆治疗,就是采集康复期患者富含抗体的血液后,经过特殊处理输注给其他患者的一种被动免疫治疗方法,其中的核心物质是“抗体”,指机体由于抗原(如病毒)的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。

 

根据官方发布的消息,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体。

 

“就像借用别人的武器,来对抗自己身体里的敌人。”北京世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民做了一个比喻,该疗法的原理,是利用康复者的抗体去中和患病者体内的新冠病毒,起到治疗作用。

 

追问2 血浆疗法是否有先例?

 

在血液中心从事研究工作的专家刘红(化名)告诉记者,利用血浆进行临床治疗并不罕见。SARS时期,就曾有被感染者通过输注康复者血浆痊愈,不过当时这种方法并未得到普及,一方面由于病愈者身体虚弱、不适合献血,另一方面也受到血浆来源等限制。

 

临床治疗中,也有利用血浆开展的其他成熟技术,如球蛋白就可从血浆中提取出来。球蛋白中含有各种抗体,其免疫作用可用于病情性传染的防治,对于免疫力低下、体质虚弱的人群,能起到帮助控制感染的作用;人被狗咬伤后所打的抗血清,是丙种球蛋白的一种,可以中和一部分病毒;rh阴性血型的孕妇在分娩前,可以注射抗D型免疫球蛋白,免于孩子的红细胞进入母体后造成免疫反应。

 

“这些疗法还是挺常见的,不过都是先提取免疫球蛋白,没有直接输入血浆。”刘红说。

 

追问3 血浆疗法能治疗新冠肺炎吗?

 

虽然血浆疗法利用他者抗体灭活病毒的原理成立,不过具体到新冠肺炎的治疗上,多位专家表示还有待观察。

 

童朝晖表示,恢复期血浆已被用于一些感染性疾病治疗中,但疗效安全性仍有争议。2006年,一篇涉及1703名患者的meta分析结果提示,在H5N1禽流感治疗中,恢复期血浆可能是一种有效、及时和广泛可用的治疗方法;在H1N1禽流感的治疗中,2011年一项研究表明,使用恢复期血浆治疗可以降低患者呼吸道病毒载量、减少血清中细胞因子反应和病死率。

 

然而,2016年发表在新英格兰杂志一项研究发现,接受500ml恢复期血浆治疗,并未改善埃博拉病毒感染患者的生存率,其效果可能受到血浆抗体滴度影响,但含有较高滴度抗体的血浆治疗是否有效,仍有待研究;2019年一项随机双盲3期临床研究显示,高滴度抗流感免疫血浆相比非免疫血浆,在治疗重症流感时无显著获益。

 

丁新民也表示,在呼吸系统疾病日常的诊疗中,血浆疗法并不常用,且具体疗效或与患者的疾病进程相关。“早期可能有效。但被病毒感染后,一些患者可能出现一系列并发症,这时即便杀灭病毒,是否能对病情起很大作用就需要进一步观察了。不过在没有特效药的当下,这种尝试是有价值的。”

 

童朝晖提出,在新冠肺炎治疗中,血浆疗法可以经验性试用,但大范围推广需要进一步临床试验评估。

 

追问4 血浆疗法是否存在安全风险?

 

血浆的采集、制作过程是否存在风险?

 

“正常献血浆,前期会有各项评估,合格之后才能捐献。依据目前公开的信息,采集的血浆会进行抗病毒活性检测和病毒灭活。病毒灭活是很成熟的技术了,很多血站都能做,这一点应该没有大问题。”刘红称。

 

也有专家提醒,抗体虽然能灭活病毒,但毕竟是外来物,对别人有效,不一定对所有人都有效。且异物进入自体会不会遭到排异?也要关注这个可能性。

 

童朝晖也提出,进行血浆治疗时,保证献血者和接受者的安全至关重要。血浆的采集与筛选要进行严格管理,由于成分复杂性,输注时要密切监测患者反应,警惕过敏等情况发生。

 

新京报记者 戴轩

编辑 张畅