2019-06-17 09:32:03新京报 记者:李云琦 编辑:徐超
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屠呦呦团队治红斑狼疮有新进展 青蒿素概念股企业已试验

2019-06-17 09:32:03新京报 记者:李云琦

2018年4月,昆药集团就曾在互动易平台上表示,公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床Ⅱ期患者入组阶段,临床Ⅱ期试验完成预计需要2年以上时间。

屠呦呦



6月17日早间,新华社发文称,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

屠呦呦团队与青蒿素概念股企业昆药集团合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究,已经委托昆药集团进行临床试验。

屠呦呦,在4年前成为第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。2017年,屠呦呦再次获得2016年度国家最高科学技术奖。

中国中医科学院中药研究所官网的屠呦呦介绍显示,屠呦呦是浙江省宁波市人,1955年毕业于北京医学院(现北京大学医学部)药学系。屠呦呦的最大成就贡献主要是发现新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素。2015年,屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖,目前获6个《新药证书》,1个临床批件和2个中国发明专利。



4月曾公布“青蒿素抗药性”研究成果 在青蒿素治疗红斑狼疮上有新进展

6月17日早间,新华社发文表示,经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

该文中提到,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特,根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。屠呦呦团队的青蒿素治疗红斑狼疮研究,一期临床试验结果谨慎乐观。



此外,文中还提及,青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》。

6月17日,新京报记者在中国中医科学院中药研究所官网看到,2019年4月26日发布的一篇《中药青蒿研究成果在<新英格兰医学杂志>发表》的文章中,提及了屠呦呦最新的研究突破。

该文章称,2019年4月25日中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们在国际权威期刊新英格兰医学杂志提出了"青蒿素抗药性"的合理应对方案。中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员作为主笔,同屠呦呦研究员等五位专家携手,基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素,从全局出发,提出了切实可行的应对"青蒿素抗药性"的合理方案。

文章中提到,疟原虫噬血的本性使其不可避免地成为青蒿素攻击的目标。这样的模式使疟原虫通过突变个别靶蛋白产生抗药性变得非常困难。这也是青蒿素在广泛使用多年后而并未出现完全抗药性的原因。

“现有的‘青蒿素抗药性’现象,在不少情况下其实是青蒿素联用疗法中的辅助药物发生了抗药性。针对这种情况,更换联用疗法中的辅助药物,就会取得立竿见影的效果。因此,屠呦呦团队通过简单地调整现有的治疗方案,比如,特异性的替换青蒿素联合疗法中的辅助药物;或适当延长用药时间,就能够有效的解决现有的‘青蒿素抗药性’问题”,“综上所述,用好青蒿素仍然是人类目前治愈疟疾的必须选择,在临床中优化用药方案完全有希望克服现有的‘青蒿素抗药性’现象”。

10家青蒿素概念股或将获益 昆药集团成最大赢家

Wind数据显示,A股市场上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、中新药业、浙江医药、誉衡药业、复旦复华等。

昆药集团与屠呦呦团队合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究,也是委托昆药集团进行临床试验。



2018年4月,昆药集团就曾在互动易平台上表示,公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床Ⅱ期患者入组阶段,临床Ⅱ期试验完成预计需要2年以上时间。

在2018年10月,昆药集团还公布,昆药集团与比尔及梅琳达•盖茨基金会(以下简称“基金会”)签署“昆药科泰复(双氢青蒿素哌喹片)世卫预认证资助”协议,鉴于昆药集团作为中国具有代表性的青蒿素及其成品制剂全产业链生产商,并一直以来致力于青蒿素产品国际化推广和全球人类抗疟事业发展,比尔及梅琳达•盖茨基金会决定根据项目进展分批次向昆药集团资助共计1251532美元,帮助公司的科泰复产品通过世界卫生组织预认,使昆药集团成为符合世卫质量标准的双氢青蒿素哌喹片全球采购的供应商。

2017年12月,昆药集团宣布,获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》,公司的双氢青蒿素片研发项目(以下简称“该项目”)将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。该新药研发项目是昆药集团在2016年8月以7000万元的总价向中国中医科学院中药研究所购买的由诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目。

复星医药也在2018年年报中表示,公司在非洲法语区国家及地区建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源,其中,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。

浙江医药2018年公告,浙江医药下属生产企业新昌制药厂收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告,表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。

新京报记者 李云琦 编辑 徐超 校对 路爱英

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