新京报讯(记者 张秀兰)8月8日晚间,大理药业发布上半年业绩报告称,受辅助用药临床应用管理等政策影响,上半年营收同比下降20.74%。与此同时,净利润却实现同比1281.05%的上涨。

 

上半年销量同比下降16.25%

 

今年上半年,大理药业营收、净利润分别为1.61亿元、1223.38万元,在营收同比降低20.74%的情况下,净利润实现1281.05%的增长。辅助用药新政成为大理药业营收下降的主要原因,2019年上半年,大理药业公司产品销售数量较上年同期下降16.25%。

 

近年来,政策层面对辅助用药的管理趋于严格。2018年12月,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,内容包括在全国版本的基础上,各省份分别制订省级辅助用药目录,省级目录的品种不得少于国家目录等。药品进入辅助用药目录后,将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。2019年1月国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,合理用药的相关指标取代单一使用药占比进行考核,抗生素、注射液,尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象,需控制其使用比例和金额,以降低药占比和医保支付的压力。

 

大理药业表示,相关产品目前仍然受到一定程度的影响。

 

对于净利润实现大幅度同比增长的原因,大理药业表示,主要原因系报告期减产停工损失及产品到效期报废损失较上年同期大幅减少所致。

 

推进中药注射剂二次开发

 

大理药业主营业务为中、西药注射剂的生产和销售,在心脑血管、消化系统等治疗领域拥有醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液等处方药产品。

 

大理药业已经意识到中药注射剂产品可能面临的市场风险。一方面,近年来国内频发中药注射剂药品不良反应事件,监管部门对药品安全性高度重视;另一方面,2019年1月1日,《药品上市许可持有人不良反应直接报告制度》正式生效执行,要求上市许可持有人履行不良反应报告主体责任。

 

因而,大理药业对主要产品持续开展二次开发工作,从技术上消除或降低产品的安全风险。报告期内,与浙江大学合作完成了参麦注射液化学和药效物质基础研究、体内过程研究等研究项目,天然冰片提取及精制纯化研究项目、醒脑静注射液标准提高研究等项目正在推进。

 

此外,大理药业还在报告期内完成了参麦注射液品种的再注册,2019年3月27日,大理药业获得《云南省药品监督管理局药品再注册批件》,这是在10ml参麦注射液、50ml参麦注射液、100ml参麦注射液药品批准文号到期前,对其进行再注册申请并获得的再注册批件。


编辑 岳清秀 校对 贾宁