2019-10-30 19:14:43新京报 记者:王卡拉 编辑:岳清秀
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投入近2亿 恒瑞医药抗卵巢癌药物注册申请获受理

2019-10-30 19:14:43新京报 记者:王卡拉

新京报讯(记者 王卡拉)10月30日晚间,恒瑞医药发布公告称,临床研究数据显示,公司研发的用于复发性乳腺癌治疗的氟唑帕利,在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者治疗中,疗效达到并超过预设,且毒性可控、可耐受,可为中国BRCA基因突变的复发卵巢癌患者提供新的治疗选择。目前,国家药监局已受理氟唑帕利胶囊的药品注册申请。

 

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。恒瑞医药于2018年2月启动上述单臂、多中心临床研究,共计入组113例受试者接受药物治疗,疗效达到并超过预设。截至目前,恒瑞医药在该产品研发上已投入研发费用约1.8235亿元。


氟唑帕利目前在国外有同类产品奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。其中,奥拉帕利片于2018年8月在中国获批上市,商品名为利普卓。国内再鼎医药的尼拉帕利在审评审批中,百济神州的pamiparib (BGB-290)、瑛派药业的IMP4297及人福医药的HWH-340等产品处于临床试验阶段。IMS数据库显示,2018年,奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利的全球销售额约为6.72亿美元,美国销售额约为3.19亿美元。


编辑 岳清秀 校对 李立军

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