2018-09-11 21:08:21新京报新媒体 ·作者:岳清秀
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投入2.25亿元,海正药业一创新药完成单药Ⅲ期临床试验

2018-09-11 21:08:21新京报新媒体 ·作者:岳清秀

  新京报快讯(记者岳清秀)9月11日,海正药业公告称,已完成创新药海泽麦布(HS-25)支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验。试验结果显示,两项试验均达到预设标准,不良反应轻微,安全性良好。

  根据公告,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。基于目前Ⅲ期临床试验获得的疗效和安全性数据,公司正积极与国家药监局药品审评中心沟通,提交Pre-NDA申请,以尽快提交上市申请。截至目前,海正药业在海泽麦布研发项目上已投入约2.25亿元人民币。

  2013年10月 ,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布(HS-25)的临床试验申请获受理。目前国外已上市。

  同一作用靶点药物为依折麦布 (商品名“ZETA”),2006年在我国批准上市。 2017年ZETA全球销售额约为34.9亿美元, 中国销售额约为1000万美元。

编辑:艾峥

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