• CRO个股集体飙升 昭衍新药涨停创新高

    新京报讯(记者 张秀兰)1月20日早盘,包括药明康德、泰格医药、昭衍新药等在内的CRO(药物研发外包服务)个股集体上涨,昭衍新药、亚太药业更是直接涨停,昭衍新药134.29元/股的股价甚至创下股价新高。截至午间收盘时,药明康德(7.45%)、美迪西(10.43%)、药石科技(6.24%)、博腾股份(7.57%)、凯莱英(5.83%)、康龙

  • 珍宝岛拟发行新股募资不超过18.11亿 加码创新药和仿制药

    新京报讯(记者 张秀兰)1月18日晚间,珍宝岛对外公告,非公开发行股票申请获证监会发行审核委员会审核无条件通过。珍宝岛拟发行不超过254748000股新股,募集资金总额不超过18.11亿元,将主要用于创新药及仿制药研发平台项目、支撑化药产业化的鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流

  • 北京首次发布投资领域审批事项清单,今后清单之外无审批

    投资审批事项共包括175个,涉及行政许可、行政确认、其他行政权力、公共服务、政府内部审批等五大类事项。

    发布厅 1.5万
  • 上海研诺获司太立增资 多个创新药将申报临床

    新京报讯(记者 王卡拉)1月11日晚间,司太立宣布,与上海研诺医药科技有限公司(简称“上海研诺”)及其原股东签署协议,拟出资2000万元对上海研诺进行增资。上海研诺有多个创新药申报临床试验,涉及麻醉药、肿瘤、造影等多个领域。根据双方协议,本次增资完成后,上海研诺注册资金由原来的500万元增至约543.48万元,司太立

  • 拟投资20亿 凯莱英布局新药研发服务市场

    新京报讯(记者 张秀兰)1月11日,凯莱英披露,已与天津经济技术开发区管理委员会(以下简称天津经开区管委会)签订《投资合作协议》,拟以投资20亿元在天津经开区投资绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子CDMO项目。此前,凯莱英投资500万设立美国研发中心,主要从事创新药CDMO(研发生产外包组织)研发服务。基于协

  • 诺诚健华首款创新药上市 用于治疗淋巴瘤

    新京报讯(记者 张秀兰)1月5日,港股上市公司诺诚健华宣布,其自主研发的首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)正式上市,这也标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。宜诺凯为诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,获批复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。淋

  • 3个中药创新药2020年获批 为近五年最多

    新京报讯(记者 王卡拉)2020年,国家药监局共批准48款创新药上市,其中为3个中药,分别是以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片,这也是近5年来获批中药创新药最多的一年。创新药本身的研发难度就很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,更是“难产”。2016年-2019年,获批的中药创新药

  • 2020年48个创新药获批 抗癌药最多

    新京报讯(记者 王卡拉)2020年,新冠疫情并未阻止我国创新药上市的步伐。这一年,国家药监局共批准48款创新药上市,仅比2019年少6个。其中,抗癌药数量最多,共有16个,占比达三分之一。新京报记者根据医药魔方数据统计发现,2020年获批上市的48个创新药里,有28个化药、15款生物创新药、3个中药、2个疫苗。16个抗癌药包括

  • 国家卫健委:暂不审批马拉松等人员密集型活动

    新京报讯 12月30日,国家卫健委发布《关于做好2021年元旦和春节期间新冠肺炎疫情防控工作的通知》。通知指出,严格大型活动监管。严格审批监管文艺演出、体育比赛、展览展销等活动,暂不审批马拉松等人员密集型活动。编辑韩双明

    体育+ 3.3万
  • 三生国健抗癌新药伊尼妥单抗进入国家医保 股价涨幅超5%

    新京报讯(记者 王卡拉)国家医保谈判结果昨日刚刚公布,12月29日,三生国健发布公告,公司今年新上市的抗癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)被纳入国家医保目录。截至12月29日午间收盘,三生国健股价为24.81元/股,涨幅5.31%。赛普汀今年6月刚获批上市,适应症为与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性HER2

  • “非必要不离校”、出校需经审批 北京多所高校加强校园出入管理

    记者从多所高校了解到,学校全面加强学生出入校园管理。

  • 罕见病多发性硬化创新药捷灵亚和万立能被纳入国家医保目录

    新京报讯(记者 王卡拉)12月28日,诺华制药(中国)宣布,用于治疗多发性硬化的疾病修正治疗(DMT)药物捷灵亚(通用名:盐酸芬戈莫德胶囊)和万立能(通用名:西尼莫德片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,将大幅减轻我国多发性硬化患者的医疗支付负担。 芬戈莫德和西尼莫德是多发

  • 119种新药进医保,国家医保局公布新医保目录

    其中包含96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。

    政聚焦 1.1万
  • 北京文旅局:暂停受理审批“两节”期间举办的大型营业性演出活动

    新京报快讯 据北京市文化和旅游局消息,12月27日,北京文旅局发文,针对2021年元旦、春节期间首都文化和旅游领域疫情防控和应对大人流提出具体措施。其中要求,加强营业性演出审批监管,暂停受理审批“两节”期间举办的大型营业性演出活动;已经审批的,各类演艺机构要落实“谁主办、谁负责”的要求,控制“两节”期间商业演出活

    发布厅 1.5万
  • 广生堂与艾德生物签约 对抗肿瘤新药不同适应症展开合作

    新京报讯(记者 刘旭)12月26日,广生堂发布公告称,已与厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”)签订协议,双方将就广生堂抗肿瘤新药GST-HG161不同肿瘤适应症的临床研究提供样本检测服务及伴随诊断展开合作。广生堂的抗肿瘤新药GST-HG161拟用于治疗c-MET阳性肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤,目前正在

  • 北京:加强进出京管控 从严审批聚集性活动

    据北京日报消息,12月25日下午,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组召开第九十三次会议,研究调度疫情防控工作。市委书记、防控工作领导小组组长蔡奇主持会议,市人大常委会主任李伟,市政协主席吉林,市委副书记、防控工作领导小组副组长张延昆出席会议。会议指出,我市近日出现多点零星散发病例,疫情传播风险加大。各区、

    沸点 6.7万
  • 贝达药业自主研发晚期实体瘤新药获批临床

    新京报讯(记者 王卡拉)仅过两天,贝达药业又一款自主研发新药获批临床试验。12月24日,贝达药业发布公告,自主研发的PIK3CA选择性口服小分子抑制剂BPI-21668片获批临床试验,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤治疗,如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等。临床前数据显示,BPI-21668片在动物体内外生物学活性一致

  • 北京经开区工业项目审批开启“拿地即开工”新模式

    “真没想到,在我们向经开区行政审批局提交相关资料后,土地摘牌3天就拿到了施工许可证。企业投资承诺制审批改革真的是大大减轻了企业成本。”在位于亦庄新城马驹桥0014工业地块的集成电路核心零部件及耗材制造基地项目现场,看着工人正在施工现场忙碌,北京亦盛精密半导体有限公司(以下简称“亦盛精密”)相关负责人杨琳感慨

    服务区 1.0万
  • 吴晓求:我国债市须摒弃“谁审批、谁监管”的发展思路和监管原则

    保持债券场内市场和场外市场的内在联通和协调发展,是债券市场改革的基本目标,必须摒弃“谁审批,谁监管”的发展思路和监管原则,原来的思路和原则只会加剧市场分割、制度壁垒、山头林立,统一的体现财富管理功能的符合国际金融中心标准的债券市场难以形成。

    经济策 6.5万
  • 传奇生物T细胞淋巴瘤新药临床试验申请在美获批

    新京报讯(记者 张秀兰)12月14日晚间,纳斯达克上市公司传奇生物宣布,美国食药监局(FDA)已批准其评估LB1901的新药临床试验(IND)申请,这也是传奇生物在美国获得批准的第二个IND申请。LB1901是传奇生物的研究性自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)。一项1期、首次人体研