15日,国家药监局通报,吉林长春长生公司存在冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等行为,所幸涉事疫苗未流向市场。16日,其母公司长生生物回应,已按要求停止狂犬疫苗生产;正召回有效期狂犬疫苗;子公司《药品GMP证书》已被收回。知情人士介绍,生产记录能提供产品生产历史及质量。记录造假可能引起质量风险,但不一定造成严重质量问题。从风险管理角度,一般是召回,控制风险。
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