11月30日,国家药监局发布公告称,因存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,经国家药品监督管理局组织再评价,决定即日起暂停特酚伪麻片特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。


百度百科显示,特酚伪麻片及特洛伪麻胶囊用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。


其中,特酚伪麻片每片含对乙酰氨基酚162.5mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg。常见的不良反应为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。


而特洛伪麻胶囊中每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。常见的不良反应有胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等应,一般症状较轻。


两款药物均含有特非那丁,而特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。而QT间期改变在临床心电图诊断上具有重要价值,特别是QT延长对预报恶性心律失常和心脏性猝死有重要意义。


根据国家药监局公布的资料显示,目前,特酚伪麻片仅有丽珠集团丽珠制药厂在生产,商品名为丽珠感乐,而特洛伪麻胶囊仅有石药集团欧意药业有限公司在生产,商品名为新芬泰。11月30日,新京报记者在1药网和阿里健康大药房里搜索这两款药品,均没有销售。


新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 吴兴发