新京报讯（记者张秀兰）PD-1抑制剂再迎入局者，2月22日，达伯舒（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会举行，由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也同步启动，该基金将支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究。

国产PD-1单抗市场迎来新入局者

2月22日，信达生物宣布，PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗注射液）正式上市，该药注册申请于2018年12月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

达伯舒为信达生物与礼来公司共同开发的一种创新PD-1抑制剂，至此，国内市场共有四个PD-1上市。因与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1作用于人体免疫系统，通过激活人体免疫力来对抗癌细胞，属于免疫疗法药物，也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”。2017年8月，百时美施贵宝PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃）上市，9月19日，默沙东PD-1抗体药物帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达）进入内地市场。2018年12月，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）获批上市。

新药专项实施办公室主任杨青表示，作为科技重大专项的标志性成果之一，达伯舒上市实现了我国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破，加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。达伯舒临床试验相关结果也登上了国际权威医学期刊《柳叶刀·血液学》，成为第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂。中国肿瘤治疗领域泰斗、中国工程院院士孙燕指出，达伯舒的获批与上市，也标志着我国抗肿瘤药物已经从以仿制为主，转向创新，进入国际抗癌药创新的第一梯队。

IMS 数据库显示，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。在庞大的市场面前，各药企对PD-1市场的争夺并未止步，国内药企方面，除了已经获批的君实生物和信达生物，医药巨头恒瑞医药、百济神州也已有PD-1单抗产品进入申报阶段。

将响应医保谈判，提升可及性 

2月22日，信达生物携手希思科临床肿瘤学研究基金会共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动，该基金主要资助免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的临床及相关转化研究，以促进中国临床肿瘤诊疗水平。

礼来制药与信达生物于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作，该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款，在未来的十年中，礼来制药和信达生物将共同开发和商业化至少三个肿瘤治疗抗体。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，再增加三个新型肿瘤治疗抗体。

信达生物首席商务官刘敏表示，信达生物将继续与礼来制药共同探索创新方式，响应各级医保谈判，提升患者医疗服务和达伯舒的可及性，争取让更多的患者平等地享受医学进步的福祉。 礼来制药中国高级副总裁王轶喆表示，中国作为全球第二大医药市场，是推动新药研发的沃土。未来，礼来将继续加强与优秀本土医药公司的合作，催化创新。

新京报记者获悉，目前，达伯舒的其他20多项临床试验也正在迅速推进中，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。

编辑 赵昀 校对 卢茜