新京报讯(记者王卡拉)2月26日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,罗氏的阿特珠单抗注射剂(商品名:Tecentriq)申报上市,这是我国首个申报上市的PD-L1单抗药物,该药已获美国食药监局批准用于治疗晚期尿路上皮癌和非小细胞肺癌。

 

阿特珠单抗简称“T药”,是罗氏子公司基因泰克公司研发的PD-L1单抗药物,也是美国FDA批准的首个PD-L1单抗药物。罗氏2018年财报提及,Tecentriq的销售额为7.72亿瑞士法郎,同比增长59%。


Tecentriq通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。截至目前,美国食药监局(FDA)已经批准Tecentriq用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌、在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。2018年12月,FDA又批准了Tecentriq联合贝伐单抗、卡铂和紫杉醇用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

 

丁香园Insight数据库显示,目前“T药”在国家药监局药品审评中心登记了20个临床试验,其中17个处在临床试验Ⅲ期,2个处在临床试验Ⅰ期,1个暂不详。“T药”布局的适应证包括转移性尿路上皮癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、三阴乳腺癌等。随着“T药”适应证的不断扩大,2019年该药的销售额有望进一步突破。


编辑 赵昀 校对 何燕