新京报讯(记者 张秀兰)7月1日,礼来中国宣布,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的药物艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂获国家药监局批准上市。


艾乐明是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。


类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,严重影响患者的日常工作和生活。近期流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率为0.28%,总患病人群约为500万,男女患病比率约为1:4。


北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰指出,尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。随着艾乐明这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情都能得到很好的控制。北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国表示,由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示,与安慰剂组相比,艾乐明有明显治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。


艾乐明由礼来制药与因赛特医疗共同开发,自2017年上市以来,已惠及全球超过60个国家的5万患者。


编辑 岳清秀 校对 柳宝庆