新京报讯(记者 王卡拉)7月31日,恒瑞医药发布公告称,公司在研PD-L1新药SHR-1316注射液及注射用SHR-1501获批临床试验。这两种药联合用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者。


恒瑞医药介绍,SHR-1316可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1501作为白细胞介素-15融合蛋白可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用。


上述两款在研药品均属于恒瑞医药自主研发产品。经查询,目前SHR-1316国外有三种同类产品在美国获批上市销售,国内尚无同类产品获批,但有CS1001等多个同类产品处于临床试验阶段。IMS 数据库数据显示,2018年,美国获批的三种产品的全球总销售额约为14.56亿美元。


SHR-1501国内外尚无相同靶点产品获批上市,亦无相关销售数据,目前国外有ALT-803等多个相同靶点产品处于临床试验阶段,国内未有相同靶点产品处于临床试验阶段。


截至目前,恒瑞医药对SHR-1316项目已投入研发费用约9759万元,SHR-1501项目已投入研发费用约3303万元。


新京报记者 王卡拉

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