这一次，养生堂集团万泰生物要发力新一代宫颈癌疫苗了。
近日，养生堂旗下生物技术公司厦门万泰（Innovax）代表养生堂集团和厦门大学夏宁邵教授团队，与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）达成合作，宣布双方将基于厦门大学创新抗原技术与GSK的佐剂系统，联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，即俗称的“宫颈癌疫苗”。
此次与GSK合作，也是中国疫苗行业首次借助独创技术与国际顶尖疫苗企业共同开发重磅疫苗品种并在全球商业化，标志着中国的疫苗关键核心技术已达到行业领先水平。
万泰生物、养生堂集团董事长钟睒睒(右一)与葛兰素史克疫苗业务董事长Roger Connor(左二)在签约仪式现场
实行产学研一体化模式
合作达成后，厦门万泰将在厦门海沧建设符合中国、美国、欧盟和WHO标准的疫苗生产线，并将生产出的多个型别HPV疫苗抗原提供给GSK，由GSK将这些抗原和GSK的专利AS04佐剂结合，以研发新的HPV疫苗并在包括欧美在内的全球范围内实现商业化。
对于此次合作，万泰生物、养生堂集团董事长钟睒睒表示，“与GSK这样的国际顶尖医药企业合作，是万泰向国际化标准靠拢的一个机会。期待双方联合研发的新一代HPV疫苗可以惠及更多女性。”
根据此前养生堂万泰与厦门大学签署的合作协议，厦门大学授权万泰全面代表双方对该项技术进行商业化开发以及与第三方的合作开发，厦门大学除了将获得相当比例的专利许可费收益外，还将从各项疫苗全球商业化受益中获取成果转化分成。这是养生堂万泰与厦门大学产学研一体紧密合作模式的再一次开花结果，进一步强化了“校企合作，共同成长”的良性循环。
据了解，养生堂自2000年起进军生物医药板块，同厦门大学夏宁邵教授合作，建立了“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”。20年来，双方在疫苗领域长期开展关键核心技术创新，推出了全球首个戊肝疫苗、宫颈癌疫苗等一系列高质量原创疫苗，在国际疫苗界铸就了中国技术新优势。截至目前，养生堂，万泰，厦大，三者共同构建成一套紧密配合的系统，形成了产—学—研一体的生物医药板块。
GSK疫苗业务董事长Roger Connor表示：“很高兴与万泰合作解决这一重要的公共卫生需求。目前HPV相关癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。这次的合作旨在利用GSK专有的佐剂系统AS04和万泰开发的抗原技术，开发新一代HPV疫苗。”
钟睒睒先生（右二）与夏宁邵教授（右一）在实验室
助HPV疫苗供需不平衡改善
宫颈癌是女性第三大常见癌症。有数据显示，全球每年有31.13万名妇女死于这种疾病，即平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。而所有宫颈癌病例都是由一种叫做人乳头瘤病毒（HPV）的病毒引起的，这种病毒通过性活动传播。目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中超过15种可导致宫颈癌。
近年来，在公共卫生学界相关专家的不断呼吁与普及之下，民众对于宫颈癌防疫的重视程度逐年加深，接种宫颈癌疫苗的需求蓬勃发展。在WHO大力推进消除宫颈癌的大背景下，全世界194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗。其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。
但与此同时，宫颈癌疫苗供不应求的问题逐渐暴露，“摇号接种”、“一针难求”的现象时有发生。2019年5月，世界卫生大会在日内瓦召开，各国在会议上签署了消除宫颈癌的战略目标。而随后举行的专家组人乳头瘤病毒（HPV）专题会议指出，目前消除宫颈癌的主要障碍之一在于HPV疫苗供应不足。
以北京地区为例，据北京市疾控中心介绍，北京市目前市场上供应的人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）有三种，分别是二价、四价和九价HPV疫苗。其中仅二价HPV疫苗供应充足，四价和九价疫苗的供应量与市民接种需求仍有差距，不能充分满足需求。
业内人士指出，此次养生堂万泰与GSK的合作，将进一步加大中国企业在宫颈癌疫苗领域的话语权，也将改善中国市场宫颈癌疫苗的供需不平衡的现象，中国疫苗科技也将有机会走向世界舞台。
夏宁邵教授团队，摄于2004年
万泰生物研发能力达行业领先
自2002年起，厦门万泰就与夏宁邵教授团队开启了自主知识产权HPV疫苗的研发工作。经过15年以及由7372位女性参与的三期大规模临床实验，万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁于2017年11月启动上市申报，并有望于今年获批上市。
此次被GSK所看中的抗原技术，利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产。该技术来源于由夏宁邵教授领导的厦门大学养生堂生物药物联合实验室，2005年被科技部批准成为国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。
基于这一平台技术，厦门万泰开发了世界上唯一获准商业化的戊型肝炎疫苗益可宁(Hecolin)。这支疫苗已经在超过10万成年人的临床试验中证明其安全性、免疫原性和有效性，2012年在中国获批上市，并于今年4月被美国FDA批准用于临床试验。至今，益可宁在全球范围内拥有5项自主知识产权，《自然》、《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等国际顶级期刊都曾发文对戊肝疫苗予以高度评价。它还是全球首个用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗，扭转了国际学界“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的认知。同时，该研发体系中的关键技术已在14个主要国家申请了12项发明专利。
对于万泰来说，此次与GSK的项目合作，代表着自身的研发能力已达到行业领先水平，而为GSK提供全球商业化使用的疫苗抗原，也能帮助万泰的疫苗生产和质控标准进一步向国际顶级水平迈进。
据了解，厦门万泰为北京万泰生物药业股份有限公司（简称“北京万泰”）的子公司，而北京万泰为养生堂集团旗下企业，以生物诊断试剂与疫苗研发生产为主要业务。目前，北京万泰拟在上交所上市，并于2018年底披露招股说明书，公开募资3.8亿元，主要用于化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目和营销网络中心扩建项目，现处于排队候审阶段（预披露更新）。
新京报记者 王子扬 图片来源 资料图片
编辑 祝凤岚 校对 吴兴发
