新京报讯(记者 张兆慧)11月28日,恒瑞医药发布公告称,公司产品盐酸艾司氯胺酮注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。截至目前,该项目的研发费用约为1951万元人民币。

 

盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用,适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉,作为局部麻醉的补充,儿童麻醉以及在急救护理中用于麻醉和镇痛。

 

1962年,盐酸氯胺酮由ParkeDavis公司率先研发,辉瑞制药收购该公司后,继续开发了氯胺酮的右旋拆分体——右旋氯胺酮,即艾司氯胺酮,盐酸艾司氯胺酮已分别在澳大利亚、德国、荷兰等国家上市。目前,国内已批准恒瑞医药、山西太原药业、山东方明药业等多家企业生产氯胺酮原料及注射液,尚无其他企业申报或生产艾司氯胺酮注射液。IMS数据库显示,2018年,盐酸艾司氯胺酮注射液全球销售额约为1321万美元。


编辑 岳清秀 校对 李项玲