新京报讯（记者 刘旭）1月13日，济川药业发布公告，公司下属子公司济川药业集团有限公司（简称“济川有限”）收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液（5mL:500mg）《药品注册批件》。2017年5月25日，济川有限首次提交该药品的注册申请并获得受理，截至目前，该药品累计研发支出共计3355万元（未经审计）。

左乙拉西坦注射用浓溶液适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的辅助治疗，在患者暂时无法应用左乙拉西坦口服制剂时，可替代使用。

左乙拉西坦（KEPPRA）由比利时UCB公司研发，其左乙拉西坦注射用浓溶液（500mg/5mL）于2006年7月获得FDA批准上市，国内批准上市时间为2017年7月。截至目前，左乙拉西坦注射用浓溶液国内获批的厂家包括优时制药（进口）、成都天台山制药有限公司、河北仁合益康药业有限公司、济川药业集团有限公司。根据米内网数据显示，2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元，其中，左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二。由于左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚，尚未形成规模销售，根据米内网统计的全国城市公立医院销售数据，左乙拉西坦注射用浓溶液2018年销售金额为49万元。

编辑 岳清秀 校对 李项玲