新京报快讯(记者李云琦)2月3日晚间,上市公司冠昊生物发布公告称,鉴于突如其来的新型冠状病毒及目前严峻的疫情形势,公司与美国参股公司签订了《核酸疫苗项目合作意向框架协议》,拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究和临床项目。
 
根据上述协议,冠昊生物计划与参股公司ZYTherapeuticsInc.合作,由冠昊生物投资首期研发款,ZYTherapeuticsInc.负责研发的方式开展“ZY核酸疫苗项目”。
 
上述项目的费用预估总额为300万元,项目成果为临床申报、疫苗量产。研究内容上,该项目计划针对已经公开的新型冠状病毒基因组序列,筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物;然后利用ZY的药物传输技术将这些候选mRNA药物做成冻干粉针剂,通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后,由ZY做成制剂开展临床前毒性研究,最后在中国申报药监管理部门开展临床实验,并最终在中国生产和销售。
 
ZYTherapeuticsInc.为一家在美国的生物医药技术公司,主营业务是开发并市场化创新的纳米靶向药物传送平台、创新型紫杉醇多糖载体肿瘤新药(ZY-010)、紫杉醇白蛋白结合型改良针剂(ZY-020)。目前,冠昊生物持有ZYTherapeuticsInc.31%的股权。
 
冠昊生物提示,新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性,项目易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响,最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性。

新京报记者 李云琦 编辑 李薇佳 校对 李铭