新京报讯（记者 刘旭）2月26日，三生制药发布公告称，集团的重组抗白细胞介素-5(Interleukin-5，IL-5)人源化单克隆抗体注射液(简称“610”)的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗。

610是一种人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素-5。IL-5是一种主要在特应性疾病中起致病作用的细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。而嗜酸性粒细胞被认为在众多由炎症引发的疾病中起到关键的作用，其中包括哮喘。研究表明，相比标准治疗方法，减少呼吸道嗜酸性粒细胞增多能够有效改善哮喘症状和减少急性加重发作的次数。610与IL-5结合，可阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面IL-5受体的结合，从而抑制其生物学活性，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水准，达到减轻嗜酸性粒细胞所介导的炎症反应的治疗效果。

哮喘是一种具有明显异质性特征的疾病，嗜酸性粒细胞哮喘是其主要类型。研究资料显示，中国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者总数达4570万。目前，吸入性糖皮质激素仍是当今治疗哮喘的一线药物，虽然绝大多数哮喘患者经规范化治疗症状能得到控制，但仍有5%-10%患者停药或药物减量后症状反复，且长期大量使用糖皮质激素会导致全身不良反应发生。现在的治疗也开始向联合用药方面发展。

三生制药成立于1993年，是一家以肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗以及其他炎症和传染类疾病的治疗药物为研究重点的生物制药公司。三生制药表示，随着单克隆抗体技术的发展，靶向IL-5已成为治疗难治性嗜酸性粒细胞哮喘的重要方法，主要用于经糖皮质激素和长效支气管扩张剂联合治疗后症状仍未控制的严重哮喘患者。

编辑 王鹿 校对 刘军