新京报讯(记者 王卡拉)3月2日午间,长春高新发布公告,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获药品注册批件。该疫苗是国内首个无创接种的鼻喷流感减毒活疫苗。

 

流感是严重危害人类健康的急性呼吸道感染疾病。据世界卫生组织(WHO)估计,在暴发性流行时,它可在全世界迅速传播,影响总人口的10%~20%。即使在非暴发性流行的年份,流感每年也造成300万-500万严重病例和25万-50万例死亡。流感疫苗接种是防治流感疾病发生和流行最有效的一种手段。

 

此前,中国疾病预防控制中心最新印发的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》中明确提到,一种鼻喷三价流感减毒活疫苗在上市审批过程中,适用人群为3岁至17岁,每剂0.2ml。当时中国疾病预防控制中心相关负责人曾透露,鼻喷流感减毒活疫苗预计在2019年12月上市。

 

在2019年11月召开的“世界流感日”科普活动暨学术会议现场,长春百克生物展台的工作人员曾告诉新京报记者,通过鼻腔喷入的无创接种方式,方便无痛,更容易被市场接受,有助于提高人们的接种意愿,尤其是对打针抗拒程度较高的儿童群体。

 

长春百克生物官网发布的资料显示,国际上流感疫苗分灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。目前共有15家疫苗厂商的流感疫苗供应国内市场,均为灭活疫苗,一般采用肌肉注射方式。公司研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是基于基因重组技术,通过冷适应流感病毒供体株与野生型流感病毒重组制备,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用,而且采用鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。

 

长春高新表示,冻干鼻喷流感减毒活疫苗生产批件的取得将对子公司疫苗产品线的丰富及市场拓展产生积极影响。本疫苗获得药品注册批件后,公司将严格按照国家法律法规相关规定,积极组织开展该疫苗的生产经营工作,积极做好产品上市的相关工作。按现行法规,疫苗销售须获得招标准入,且每批产品在上市销售前须获得批签发证明,同时受到流感疫苗销售季节性的影响,正式上市时间存在一定的不确定性。


编辑 岳清秀 校对 陈荻雁