新京报讯（记者 张秀兰）3月4日，绿叶制药宣布，美国食药监局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005新药上市申请（NDA）。

LY03005用于治疗抑郁症，是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药，也是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），其中的一个活性代谢产物是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNDRI）。目前，绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利，化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。传统抗抑郁药物，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）存在快感缺乏、性功能障碍、无法改善认知障碍等药物缺陷，而5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRIs）预计将比传统药物更有助于保护患者的性功能、起效更快、疗效更好，有望解决目前尚未满足的病患需求。

作为中枢神经领域最常见的疾病之一，全球抑郁症的病患人数已超过3亿人，该疾病是全球各地的首要致残原因。据IQIVA数据显示，2018年，抗抑郁药在美国的市场规模为47.4亿美元，从2016年至2018年以7.3%的年复合增长率上升。

编辑 岳清秀 校对 李世辉