新京报讯(记者 张兆慧)3月12日,康缘药业发布公告称,近日,公司产品麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。

 

麻杏止哮颗粒是在天津中医药大学第二附属医院院内制剂麻芩咳喘合剂处方基础上开发的中药6类新药,功能主治为宣肺平喘,清热化痰,息风解痉。用于支气管哮喘慢性持续期,症见喘息、气急、胸闷、咳嗽、咽喉不利等属热哮证者。

 

据悉,相较于西药治疗支气管哮喘,中药具有可调节整体机能,减少哮喘发作频率,不良反应小等特点。目前,药品说明书中载明有支气管哮喘适应症且销售排名靠前的中药有:喘可治注射液、寒喘祖帕颗粒、金荞麦片等。米内数据显示,2018年度,喘可治注射液在中国公立医院、社区及乡镇卫生医院销售总额约为4.28亿;寒喘祖帕颗粒在中国公立医院、社区及乡镇卫生医院销售总额约为2.84亿;金荞麦片在中国公立医院、社区及乡镇卫生医院销售总额约为1.33亿。

 

苁蓉润通口服液为康缘药业与北京华医神农医药科技有限公司合作开发的中药5类新药,主要用于补肾温阳,润肠通便,肾阳虚便秘(西医为功能性便秘)。

 

相较于西医对功能性便秘的对症治疗,中医药治疗该病具有明显优势,且临床应用广泛。目前,国内已上市且销售排名前列治疗便秘的中药主要有:芪蓉润肠口服液、便通胶囊、滋阴润肠口服液等。米内网数据显示,2018年度,芪蓉润肠口服液在中国公立医院及乡镇卫生医院销售总额约为人民币2.21亿;便通胶囊在中国公立医院及乡镇卫生医院销售总额约为1.08亿;滋阴润肠口服液在中国公立医院及乡镇卫生医院销售总额约为0.74亿。

 

康缘药业表示,公司拥有麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液独立完整自主的知识产权。目前,产品已完成制备工艺、质量标准、稳定性研究及药效、安评实验等临床前研究。截至目前,麻杏止哮颗粒公司累计研发投入657.95万元,苁蓉润通口服液公司累计研发投入545.78万元。


编辑 王鹿 校对 李世辉