新京报讯(记者 张兆慧)3月12日,乐普医疗发布公告称,近日,公司全资子公司乐普科技自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入,取得欧盟市场准入资格。

 

据悉,该款产品运用胶体金免疫层析技术,定性检测临床样本(血清/血浆/全血)中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的含量,为新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、准确、便捷的现场检测手段。

 

据悉,乐普医疗创立于1999年,是一家致力于建立心血管全产业链平台型企业。产品覆盖诊断医疗试剂、家用医疗器械、智能医疗器械、心血管系统用药、抗微生物药、中枢神经系统用药、消化系统用药等领域。今年2月,乐普医疗下属子公司北京爱普益医学检验中心有限公司入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。

 

乐普医疗表示,公司将尽快推进该产品在国内的注册上市,尽力帮助疾控中心、有条件的检验科及第三方检验机构,共同搭建新型冠状病毒核酸检测平台,提高核酸检测能力。


编辑 王鹿 校对 何燕