新京报讯(记者 王卡拉)3月24日,药明康德发布2019年年度报告。报告期内,公司实现营收128.72亿元,同比增长33.9%;经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润为24.07亿元,同比增长38.2%。

 

在谈及疫情影响时,药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,武汉研发中心的运营受到很大冲击,临床试验服务业务也受到一定的影响,公司在疫情暴发初期启动业务连续性计划,以减轻疫情对客户项目交付时间的影响。

 

新增客户超1200家,活跃客户超3900家

 

报告期内,药明康德新增客户超过1200家,活跃客户超过3900家。公司加强上下游服务部门之间的客户转化,各个业务板块间的协同性进一步增强。原有客户贡献收入117.35亿元,占比91.2%;新增客户贡献收入11.37亿元,占比8.8%;32.3%的客户使用了药明康德多个业务部门的服务,占公司收入比重的87.4%。

 

从客户地域分布来看,药明康德60%的收入来自于美国客户、23%的收入来自于中国客户、12%的收入来自于欧洲客户、5%的收入来自于全球其他地区客户。

 

从药明康德发布的数据,也可以看到中国新药研发的情况。报告期内,药明康德助力中国客户完成30个研究性新药的IND(新药临床试验申请)申报,并获得23个项目的CTA(临床试验申请批准)。截至2019年12月31日,公司累计助力中国客户完成85个项目的IND申报工作,并获得57个项目的CTA。截至2019年12月31日,有1个项目处于III期临床试验、6个项目处于II期临床试验、38个项目处于I期临床试验。

 

通过WIND(WuXi IND)服务平台,药明康德为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。报告期内,公司WIND平台签约52个服务项目,并通过eCTD(电子申报)的方式,为众多国内外合作伙伴成功进行美国食药监局(FDA)IND申报,获得FDA的许可,进入临床研究。

 

CDMO/CMO服务收入达37.52亿元

 

报告期内,药明康德CDMO/CMO服务(小分子新药工艺研发及生产服务)收入增长39.0%,达到37.52亿元。药明康德小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子接近1000个,其中临床III期阶段40个、已获批上市21个。

 

药明康德称,CDMO/CMO市场的快速发展及对公司服务需求的增加,加上公司的竞争优势,赢得了更多客户项目。许多早期项目均已进入后期阶段,并投入商业生产,助推收入持续高速增长。此外,制剂开发业务逐渐成为新的增长点。

 

除了小分子CDMO/CMO服务外,药明康德的细胞和基因治疗CDMO项目也在不断推进。公司位于美国的实验室和生产基地,为31个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目提供CDMO服务,其中23个项目处于I期临床试验阶段,8个项目处于II/III期临床试验阶段;公司位于中国的实验室和生产基地,首次助力合作伙伴的两个项目在中国成功进行IND申报。

 

临床试验服务方面同样保持高速发展。报告期内,药明康德为多项创新药提供临床试验服务,完成新药上市申报(NDA)、通过国家药监局的核查,并获批上市。自2015年7月22日原国家食药监总局发布开展药物临床试验数据自查核查的公告以来,药明康德共有40多个临床研究项目接受了检查,均顺利通过核查,其中38个新药已经获批。

 

已启动业务连续性计划减轻影响

 

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,新冠肺炎疫情让公司错失了约一个月在中国区的运营时间,主要是因为公司武汉研发中心的运营受到了很大的冲击,并且由于中国大多数医院在疫情期间暂停临床监察访问和患者入组,公司的临床试验服务业务也受到一定的影响。

 

在疫情暴发之前,药明康德预计2020年收入将保持强劲增长。疫情暴发后,由于公司及时执行了业务连续性计划,预计将挽回一些失去的时间,并将疫情对公司收入的影响降低到两至三周的运营时间。

 

“虽然公司在美国的研发与生产基地也受到疫情影响,但我们仍有信心在此特殊时期,持续与全球客户积极沟通、紧密合作,顺利推进客户研发项目的进程。”李革博士表示,目前,中国疫情已经基本得到控制,公司在中国的研发生产基地已经全面复工,公司计划进一步加强全球布局,通过并购或者自建的方式,在美国拓展生产服务的能力和规模,以满足全球客户供应链的需求。同时,药明康德还积极使用包括ZOOM在内的新技术和客户保持紧密联系,有效地赢得客户的支持。“此次疫情再次警醒我们,现有的预防、诊断和治疗疾病的手段还非常有限,新药开发的效率还亟待提高。我们将积极运用新技术和客户保持紧密联系,共同度过这场危机。”


编辑 岳清秀 校对 贾宁