新京报讯（记者 张秀兰）3月27日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（以下简称联合采购办公室）发布通知，在美国Celgene Corporation（新基公司，现隶属于百时美施贵宝）产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）因质量问题无法正常供应后，其空出的市场将由其他两家中选企业，即石药集团欧意药业有限公司（以下简称石药集团）和江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称恒瑞医药）作为替补供应企业。

3月25日，国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告》（2020年第44号），联合采购办公室也发布《关于取消美国Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）第二批国家组织药品集中采购中选资格的公告》，美国Celgene Corporation产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，无法在全国药品集中采购（GY-YD2019-2）中向供应地区（北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆及兵团）正常供应。

3月27日，联合采购办公室受前述全部供应地区共同委托，经与有关方面沟通，按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》有关规定，由注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的其他中选企业石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司作为上述地区的替补供应企业。目前，石药集团和恒瑞医药已确认替补供应的省份。其中，石药集团将替补供应北京、湖北、海南、重庆、新疆（含兵团），恒瑞医药则替补供应天津、浙江、江西、西藏、甘肃。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。米内网数据显示，2018年，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内重点省市公立医院终端市场的销售额为21.3亿元，2019年前3季度的销售额为21.1亿元。在2020年1月出炉的第二批国家药品集中采购产生中选结果中，美国Celgene Corporation注射用紫杉醇中标，按计划将于4月在各地陆续启动实施。

根据今年1月确定的第二轮全国集采名单，除原研药企外，石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药三家通过一致性评价的国内企业均参与竞标。最终，石药集团、恒瑞医药和美国Celgene Corporation分别以747元、780元、1150元的报价中标。

校对 李世辉