新京报讯（记者 王卡拉）3月31日，沃森生物发布公告，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“13价肺炎结合疫苗”）首批产品已获得批签发证明，批签发量为14.1119万支。

沃森生物副董事长黄镇向新京报记者透露，首批产品批签发后，后期批签发量将会逐步加大。在完成招标准入后，有望在今年4月接种第一针，上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗。

肺炎球菌是导致严重疾病如脑膜炎、菌血症、肺炎等的主要病原微生物，同时也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的病原体之一。肺炎球菌感染是全球儿童及成年人致病、致死的重要原因之一。根据世界卫生组织资料，2008年全球约47.6万5岁以下婴幼儿死于肺炎球菌疾病，发展中国家的发病率和死亡率均高于发达国家，且死亡病例主要出现在非洲、亚洲。

13价肺炎结合疫苗是沃森生物自主研发生产的产品，是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种。该疫苗立项研发历经十余年，2015年4月获批临床试验，2018年4月被正式纳入优先审评审批品种，2019年12月30日正式获批上市，是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗。该疫苗主要适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病。

迄今为止，13价肺炎结合疫苗仅有美国辉瑞公司独家生产上市销售，是全球销售金额排名第一的重磅疫苗品种，辉瑞公司2018年该产品全球销售额达58.02亿美元。2016年，辉瑞公司13价肺炎结合疫苗获批进入中国市场，其批签发数量2017年为71.54万支、2018年为384.75万支、2019年为475.50万支。国内市场按近年统计数据平均新生儿出生人数1600万/年计算，市场需求空间巨大。全球市场亦需求巨大，供应存在较大缺口，仅全球疫苗和免疫联盟（GAVI）市场年需求就达1.5亿支，预计2025年将达2.25亿支。世界卫生组织将该疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。

沃森生物表示，随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批，标志着该产品已可正式上市销售，将对公司的后续经营业绩产生积极影响。

校对 刘军