新京报讯（记者 王卡拉）4月11日是第24个世界帕金森病日。石药集团今天宣布，帕金森药物盐酸普拉克索片（商品名“恩悉”）正式上市，这也是国内首个通过一致性评价的企业。

帕金森病是一种常见的神经变性疾病，是继肿瘤、心脑血管病之后中老年的第三大杀手，严重影响患者的工作能力和生活质量。据预测，到2030年全球帕金森病患者可能达到1400万。据流行病学统计，我国帕金森病患者约300万人，随着人口老龄化的加剧，预计每年新增10万人。

IMS及米内网数据显示，国内2018年帕金森整体市场规模约14亿元，年复合增长率达到14%左右。2018年中国公立医疗机构终端普拉克索的销售额为6.88亿元，在全国等级医院抗帕金森病药物中排名第一。

新京报记者查询丁香园Insight数据库看到，盐酸普拉克索制剂共有20个批文，分别属于原研药企业勃林格殷格翰、石药集团欧意药业及京新药业。其中，16个批文属于勃林格殷格翰。2018年下半年，京新药业普拉克索片获批，品规分别为0.25mg和1.0mg。从2019年1-12月IMS数据看，临床上用于治疗帕金森病的普拉克索，完全被勃林格殷格翰制药的原研药森福罗把控，销售额占99.76%。

2019年12月，石药集团欧意药业的普拉克索片获批，品规同样是0.25mg和1.0mg。在一致性评价进程上，石药集团则赶超京新药业，首家通过仿制药一致性评价。截至4月10日，京新药业尚处在“已提交补充申请”阶段。

北京医院神经内科主任陈海波表示，作为国内首个通过一致性评价的盐酸普拉克索片，恩悉的价格不到原研药价格的一半，其上市将给临床带来更多治疗选择，极大缓解原研药因价格问题带来的社会经济压力。

丁香园Insight数据库显示，还有14家企业提出盐酸普拉克索片/缓释片的上市申请，包括康弘药业、齐鲁制药、红日药业、海思科、恒瑞医药、南京先声等知名药企，未来该药品的市场竞争将十分激烈。

编辑 岳清秀 校对 李项玲