新京报讯(记者 张秀兰)当地时间4月10日,世界顶级医学期刊《新英格兰医学》发布新冠肺炎重症患者基于同情用药,使用瑞德西韦治疗的临床结果。结果显示,在接受治疗的53位患者中,68%的患者临床症状得到改善,另有13%的患者死亡。

 

瑞德西韦为吉利德在研药物,被认为是新冠肺炎潜在有效药物。基于同情用药,研究人员为因感染新冠病毒的住院患者提供瑞德西韦,患者的氧饱和度低于94%,部分患者已经在接受呼吸支持。这些患者接受为期10天的瑞德西韦治疗,包括首日的200mg静脉给药以及接下来9天中每日100mg的给药剂量。该研究也得到吉利德的资助。

 

最终,共有53位患者的相关数据可供分析,他们分别来自美国(22)、欧洲及加拿大(22)、日本(9)。在接受治疗前,30位患者需要机械通气,4位患者需要体外膜氧合(ECMO)支持。在中位随访期为18天时,36位(68%)患者在氧气支持类型方面有所改善,在需要机械通气的30位患者中,有17位不再需要插管;共有25位(47%)患者出院,7位(13%)患者死亡。

 

除有效性外,安全性也值得关注。结果显示,共有32位(60%)患者出现副作用,具体症状主要包括肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍、血压升高,其中12位(23%)患者出现了严重副作用,具体症状包括多器官衰竭、败血性休克等。

 

文章总结说,共有68%的患者临床症状得到改善,要评估瑞德西韦对新冠肺炎的疗效,仍需要开展随机,安慰剂对照实验。

 

瑞德西韦此前已在体外和体内的动物模型中证明其对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。

 

吉利德董事长兼首席执行官Daniel O’Day在4月4日公开信中表示,现有的供应量共计为150万剂,根据在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。未来,吉利德力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品,到今年年底的可供应量要超过100万个疗程。除扩大可及方案之外,吉利德还以个例为基础,继续为儿童和孕妇提供瑞德西韦的同情用药。目前,已有1700多名患者通过这些方案获得治疗。


编辑 岳清秀 校对 何燕