新京报讯（记者 张秀兰）5月9日，诺华制药宣布，国家药监局批准万立能（西尼莫德）用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征（CIS），复发-缓解型疾病（RRMS）和活动性继发进展型疾病（SPMS）。万立能是全球首个、也是唯一被批准用于治疗SPMS的口服疾病修正治疗（DMT）药物。

多发性硬化（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能的损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。中国的MS患病率约为7.5/100000，人数超过30000名。MS主要临床病程分为原发进展型多发性硬化（PPMS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS），85%多发性硬化属于复发缓解型多发性硬化。如果未能得到有效的治疗，50%-60%的RRMS患者会进展为SPMS，最快5年，SPMS患者会面临更严重的功能损害，可能出现行走困难、认知损害、视力和手臂功能受损、抑郁、疼痛、疲劳和尿失禁等症状，严重影响日常工作和生活。 

有研究认为，MS可能是一种多因素共同作用，通过炎症和免疫破坏大脑、视神经和脊髓正常功能的疾病。万立能是在广泛的SPMS患者群体（1651名EDSS评分3.0-6.5的SPMS患者）中开展的最大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究结果显示，万立能可显著降低3个月确证残疾进展风险，同时显著降低6个月残疾进展风险，并将年化复发率降低55%。此外，在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失（脑萎缩）方面也表现出积极的结果。

编辑 岳清秀 校对 卢茜