新京报讯(记者 张秀兰)5月13日,司太立发布公告,公司及全资子公司上海司太立制药有限公司(以下简称上海司太立)与恒瑞医药签署了合作协议,以合作开拓碘造影剂领域市场。


此前,上海司太立已向国家药监局(NMPA)提交了碘海醇注射液及碘帕醇注射液(以下统称合作产品)的注册申请,目前处于受理待批阶段。双方签署合作协议旨在合作开拓碘造影剂领域市场,根据协议,司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品,恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。双方以产品销售毛利润进行五五分成,恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。


碘海醇和碘帕醇市场规模巨大,米内网数据显示,2019年碘海醇与碘帕醇样本医院规模分别达到5.28亿元和2.65亿元,长江证券预计,这两个品种合计国内终端市场实际规模可能超过40亿元体量,且仍在较快增长。


司太立主要从事医药特色原料药生产,主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产。截至2019年末,司太立与国内主要生产碘造影剂制剂厂家如恒瑞医药、北陆药业、扬子江药业及国外仿制药企业如日本富士等均建立合作关系。恒瑞医药作为国内医药行业龙头,在造影剂领域销售能力突出。根据米内网数据,2019年恒瑞已有品种碘佛醇和碘克沙醇的样本医院市占率分别达到89.34%、55.97%。而司太立则是全球造影剂原料药的龙头企业之一,目前碘海醇与碘帕醇等制剂品种已处于临近国内获批的状态。


基于此,多家券商看好双方的此次合作,长江证券认为,双方有望在品种和销售能力环节实现强强联合,并取得较好的效果。 司太立相关品种获批后,依托恒瑞的销售能力,双方还有望实现进口替代。米内网数据显示,2019年样本医院碘海醇原研GE的占比达到48.76%,碘帕醇原研Bracco的占比仍高达94.73%。中泰证券也认为,双方有望进一步强化碘造影剂的市场竞争力,持续抢占造影剂市场份额。


编辑 王鹿 校对 李项玲