新京报讯（记者 王卡拉）5月22日，国家药监局发布公告，对多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书进行修订，涉及适应症、用法用量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药等六个方面。修订后，孕妇及哺乳期妇女禁用多库酯钠丹蒽醌胶囊，其他可以使用的人群也不建议长期使用。

多库酯钠丹蒽醌胶囊为处方药，原来的适应症为“适用于孕妇、痔疮、老弱、心血管病及肛门、妇产科等实施手术后患者出现的便秘”。此次修订后，适应症修订为“用于其它治疗无效的处于危及生命状态患者的便秘。”该药在说明书修订后，被禁用于孕妇、哺乳期和月经期妇女。儿童用药方面，不推荐6岁以下儿童使用。

在用法用量方面，由原来的“口服，一次1-2粒，一日1次。不限时间，三天后根据患者情况减量，每日维持剂量1粒。”修订为“口服。一次1—2粒，一日一次。不建议长期使用，连续服用一般不超过一周。”

此前不良反应项是“尚未见有关报道”，此次修订为“使用本品，可能会出现轻微腹部绞痛。长期使用或高剂量使用后，可能会出现皮疹、皮肤刺激、皮肤变色和肛周皮肤表面脱皮、水和电解质紊乱、结肠无力、结肠黑色素沉着病（结肠粘膜变色）。观察到的不良反应个例报道还有白细胞减少合并肝损伤、皮肤颜色变为灰蓝、阴道分泌物变为橙色。”另外，注意事项也新增两项内容。

新京报记者查询国家药监局看到，该药仅有哈尔滨瀚钧现代制药有限公司（曾用名：哈尔滨瀚钧药业）一家企业生产。天眼查资料显示，哈尔滨瀚钧现代制药产品涉及心血管科、呼吸科、抗病毒及肿瘤治疗用药领域，涵盖中药提取、原料药、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、贴剂、原料药等多剂型20余种产品品种。

校对 柳宝庆