新京报讯（记者 张秀兰）6月1日，礼来中国宣布，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂周制剂度易达（通用名为度拉糖肽）说明书更新获国家药监局（NMPA）批准，度易达在适用于成人2型糖尿病患者（T2DM）血糖控制的同时，无论患者是否已确诊心血管疾病（CVD）或合并多种心血管危险因素，都可减少主要心血管不良事件（MACE）。

此次说明书更新是基于REWIND研究（度拉糖肽的心血管结局研究）的结果，将该结果更新进度易达中国说明书，为其用于治疗已确诊CVD或合并多种心血管危险因素的成人T2DM，减少MACE提供了临床证据。此次说明书更新，意味着度易达成为国内首个可以帮助2型糖尿病患者进行心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物。

数据显示，中国糖尿病患病人数已经达到1.3亿，每十个人就有一名糖尿病患者。糖尿病并不可怕，可怕的是并发症，包含微血管并发症和大血管并发症。有研究显示，72%的2型糖尿病患者合并心血管病危险因素，心血管疾病已成为2型糖尿病患者死亡的首要原因，约有一半的2型糖尿病患者死于心血管疾病。因此，治疗糖尿病，除常规的降糖需求外，也需要关注可以减少或延缓大血管病变的降糖药物。

REWIND评估了度易达是否能够保护T2DM患者免于出现首次心血管事件，预防那些既往患有CVD患者的未来心血管事件。REWIND研究结果在2019年美国糖尿病学会（ADA）上公布，揭示其优效性预设终点的达成，度易达也因此成为了第一个在大多数未被诊断为CVD受试者的临床试验中被证实具有降低MACE事件的降糖药。该研究结果在同年9月更新入度易达欧盟说明书，并在今年2月获得美国食药监局（FDA）批准更新入美国说明书。

校对 李世辉