新京报讯(记者 王卡拉)6月9日,康宁杰瑞发布公告,公司全资附属公司江苏康宁杰瑞与赛诺菲(中国)投资有限公司(简称“赛诺菲”)订立独家选择权协议,通过联合赛诺菲用于HER2呈阳性的乳腺癌(HER2+乳腺癌)患者的产品泰索帝,以推进KN026的临床研究。


KN026是一种抗HER2的基于Fc的双特异性单克隆抗体,为全球新一代人表皮生长因子受体2(HER2)靶向疗法。目前,KN026正在中国进行数项针对HER2高表达乳腺癌及胃癌╱胃食管交界肿瘤的II期临床试验,同时也在美国进行一项I期临床试验,针对包括(但不限于)乳腺癌及GC/GEJ在内的HER2过度表达实体瘤。康宁杰瑞称,其已在晚期乳腺癌患者中表现出良好的初步疗效和优异的安全性。公司目前正就KN026的关键试验与中国及美国的主要卫生主管部门进行沟通。


此次与赛诺菲合作,江苏康宁杰瑞负责正在进行中的KN026临床试验以及KN026和泰索帝的新联合研究。赛诺菲负责向江苏康宁杰瑞提供一定数量的泰索帝,以进行预期的联合研究。


泰索帝(多西他赛注射液)是一种微管抑制剂,可抑制体内癌细胞的生长和扩散,常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌。在中国,泰索帝乳腺癌领域获批的适应症包括局部晚期或转移性乳腺癌的治疗、多西他赛联合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗、多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。


通过此次合作,江苏康宁杰瑞有权享有任何及所有研发计划的所有权利、法定权及权益。在遵守协议条款和条件的前提下,赛诺菲获授独占期限,在达成若干临床方面的里程碑后,可在全球各地对KN026的研究、开发、制造、供应及/或商业化的独家授权进行商讨。康宁杰瑞认为,通过与全球领先的生物制药公司赛诺菲合作,集团将进一步推动KN026在中国及全球的发展战略,并在将来扩展至探讨其他HER2阳性实体肿瘤的治疗。


编辑 王鹿 校对 李项玲