新京报讯(记者 张秀兰)6月19日,安进中国宣布,旗下药物普罗力(通用名为地舒单抗)已获得国家药监局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。普罗力也成为中国首个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。


骨质疏松症是一种由骨质过度流失而引发的疾病。过去10年间,中国50岁以上人群中,骨质疏松症的患病人数几乎翻了一番。当前,每3名50岁以上中国女性就有1人患病,许多女性往往在发生腕部、椎体、髋部等部位的骨质疏松性骨折后才意识到已经罹患有骨质疏松症,而这部分人群1年内再次骨折的概率是常人的5倍。


研究显示,普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加。在一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中,受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力,腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。 


“骨质疏松性骨折的影响可能持续终身,是老年患者致残、致死的主要原因之一,例如在发生髋部骨折后1年内,20%患者会死于各种并发症。”中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员、上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病科主任章振林教授提醒,应对骨质疏松症需要科学的疾病管理,日常的规律运动和营养摄入还远远不够,“患者应进行规范的药物治疗,以帮助减缓骨量流失,增加骨密度,降低骨折的发生率。”


校对 柳宝庆