新京报讯(记者 刘旭)8月17日,普利制药发布公告称,公司已获得国家药监局签发的左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件。左乙拉西坦注射用浓溶液是抗癫痫药物,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗,可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。


左乙拉西坦(KEPPRA)由比利时UCB公司研发,其左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg/5mL)于2006年7月获得美国食药监局(FDA)批准上市,国内批准上市时间为2017年7月。国内获得左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件的企业有PATHEON(进口)、成都天台山制药、河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业、普利制药。此前,普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液已在美国、荷兰、德国、英国获批上市。


根据米内网数据显示,2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元。其中,左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二。左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚,尚未形成规模销售,根据米内网统计的全国城市公立医院销售数据,左乙拉西坦注射用浓溶液2018年销售金额为49万元。


校对 李世辉