新京报讯（记者 刘旭）随着东曜药业自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请日前获得国家药监局（NMPA）受理，国内贝伐珠单抗市场竞争愈加激烈。

TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗VEGF mAb），为贝伐珠单抗的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。东曜药业拟使用“朴欣汀® （Pusintin）”作为TAB008的商品名称。

罗氏的安维汀是贝伐珠单抗的原研药，也是最广泛使用的抗VEGF mAb药物，2004年上市。安维汀在其他国家获批多个适应症，可结合化疗来治疗各种肿瘤，包括转移性结直肠癌（mCRC）、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。

贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在中国存在巨大的市场需求。据弗若斯特沙利文报告，2019年开始，中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长，2023年的市场规模约为64亿元，到2030年将达99亿元。

截至目前，国内已有两家贝伐珠单抗注射液获批上市。其中，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）于2019年12月9日获批上市，成为国内首家获批的贝伐珠单抗生物类似药；今年6月19日，信达生物宣布，其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）获批上市。

此外，还有多家企业也在布局贝伐珠单抗生物类似药，包括东曜药业、绿叶制药、贝达药业、恒瑞医药、百奥泰生物共5家企业均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请；嘉和生物、复宏汉霖、正大天晴、华兰基因、神州细胞和安科生物等同产品正处于3期临床试验中。

校对 李项玲