新京报讯(记者 张秀兰)9月14日晚,莱美药业发布公告称,已与武汉友芝友生物制药有限公司(以下简称友芝友生物)签订战略合作协议,拿下后者在研眼科用药在中国区的优先销售代理权。

友芝友生物经营范围涵盖生物技术的研发、技术转让及技术咨询服务等,是国内最早开展双特异性抗体药物开发的公司之一,获得国内首个和第二个双抗药物临床批件,并拥有相关领域内的多项专利,石药集团恩必普药业有限公司为第一大股东,持有其39.56%的股份。

基于双方签署的战略合作协议,友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400(anti-VEGFA×anti-ANG2 BsAb)湿性黄斑变性(nAMD)双特异抗体药物(以下简称Y400 双抗药物)在中国区(含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)的优先销售代理权授予公司或其指定关联方。此外,双方还将探索进一步深度合作的方式,包括但不限于合作拓展创新性研发项目、双抗产品的市场代理销售等。

资料显示,眼底新生血管疾病逐渐成为全球影响中老年人视力的重要眼科疾病,常见病症包括老年性黄斑变性(AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、病理性近视(PMCNV)和视网膜静脉阻塞(RVO)等。截至目前,中国 60 岁以上人口超过2.3亿,wAMD(湿性年龄相关性黄斑变性)患者预计超过400万人,眼部血管病变治疗药物方面,康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗三种 VEGF(血管内皮生长因子)药物市场占比较大。

米内网数据显示,2019年康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普在中国城市公立医院销售额分别为11.42亿元、11.50亿元、1.98亿元。由于新生血管增殖和渗漏所导致的眼底病变目前尚无较好的根治手段,市场上已有的针对 VEGF 的药物不能完全满足病人的需求,临床相关数据显示,双特异性抗体有望成为眼科药物开发的一个新突破点。友芝友生物研究开发的Y400双抗药物针对新生血管增值和渗漏所导致的眼底病变,可有效抑制新生血管,改善眼部黄斑病变等症状。目前该药仍处于临床前研究阶段,实验数据显示其在细胞水平展现了显著的生物学活性。

在拿下新合作的同时,莱美药业在变卖资产方面碰到“难题”。9月初,莱美药业对外公告,公司将继续在重庆产权交易网转让公司直接或间接持有的4家子公司股权,即湖南康源制药有限公司(简称湖南康源)100%股权、四川禾正制药有限责任公司(简称四川禾正)100%股权、重庆莱美健康产业有限公司(简称莱美健康)60%股权及重庆莱美金鼠中药饮片有限公司(简称莱美金鼠)70%股权。这已经是莱美药业自今年2月份对外公告转让上述资产后的第8次公开挂牌转让,前7次挂牌均未有人“接盘”。


校对 李世辉