新京报讯（记者 王卡拉）9月24日，香雪制药发布公告，控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（简称“香雪精准”）的抗实体瘤新药TCRT-ESO-A2在美国获批新药临床试验。
2018年7月，香雪精准与Athenex公司签署《股份认购协议》、《股东协议》，合资成立Axis公司，香雪精准及其关联方将拥有的TCR-T细胞治疗技术。
此次获批临床的新药TCRT-ESO-A2用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤，与香雪精准的产品TAEST16001注射液均表达相同的亲和力增强型T细胞受体（TCR）。
香雪精准已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，其研发管线的第一个产品TAEST16001注射液，针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR，临床PI研究表明，TAEST16001注射液治疗的病人，其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果。
TAEST16001注射液正在中山大学肿瘤医院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤内科病区开展I期临床研究试验，用于治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性（基因为HLA-A*02:01）、以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者。
香雪制药表示，TCR-T细胞治疗技术有利于巩固完善公司在免疫细胞治疗领域的地位，丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线、增强公司的核心竞争力。TCRT-ESO-A2获得美国新药临床试验许可，是TCR-T新药研发的阶段性成果。
校对 赵琳
