新京报讯(记者 张秀兰)10月21日晚,人福医药发布公告,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)用于治疗抑郁症及焦虑性神经症的盐酸多塞平胶囊获得生产并在美国市场销售该药品的资格。截至目前,人福医药累计研发投入约为130万美元。


根据IQVIA数据统计,2019年,盐酸多塞平胶囊在美国市场的总销售额约为4800万美元,主要生产厂商包括Aurobindo、Amneal和Mylan等。米内网统计数据显示,2019年,多塞平片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1000万元,主要生产厂商包括上海上药信谊药厂、仁和堂药业、苏州弘森药业等。


人福医药成立于1993年,1997年登陆资本市场,已有数款药品进入美国市场。


2020年6月:人福医药控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.拿到欧米加-3-酸乙酯软胶囊的美国食药监局(FDA)批准文号,该药主要和低脂饮食一起用于降低高甘油三酯血症。


2019年4月:人福医药全资子公司Epic Pharma用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍的药品盐酸丁螺环酮片在美国通过ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),可生产并上市销售。


2018年12月:控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.的药品麦角钙化醇软胶囊在美获批,麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。


2018年10月:控股子公司宜昌人福于2017年提交的去甲文拉法辛缓释片ANDA申请获FDA审评,该药主要用于治疗成人重度抑郁症,宜昌人福累计投入约900万元。


2018年9月:宜昌人福收到FDA关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号,该药用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。宜昌人福于2017年提交盐酸二甲双胍缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为500万元。


2018年7月:人福医药全资子公司Epic Pharma收到FDA关于氨酚羟考酮片的批准文号。氨酚羟考酮片为处方药,适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。Epic Pharma于2012年提交氨酚羟考酮片的ANDA申请,累计研发投入约为50万美元。


校对 李项玲