新京报讯（记者 张秀兰）10月28日，罗氏宣布，国家药监局已批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名为泰圣奇）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。这也是全球首个获批用于治疗HCC的一线免疫联合方案。

原发性肝癌为中国第4位常见恶性肿瘤和第2位肿瘤致死病因。我国人口占全球18.4%，每年肝癌新发病例占全球55.4%，死亡病例占全球53.9%，相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。数据显示，当前中国患者的5年生存率仅为12.2%。

阿替利珠单抗此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。该研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会主任委员秦叔逵教授指出，与欧美国家肝癌发病情况不同的是，中国约77%的肝癌源于乙型肝炎病毒（HBV）感染，且具有基础肝病，起病隐匿，症状不典型，治疗棘手，预后恶劣等特点，多数患者初诊时即为中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会，即使能够手术或其他局部治疗，也常见复发转移。“临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案以突破困境。令人振奋的是，在IMbrave150试验及扩展试验中，由194例中国患者组成的中国亚群获得比全球人群更出色的数据结果。”

今年2月，国家药监局授予“T+A”联合疗法用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。截至目前，已有多个国内外临床指南将“T+A”列为晚期肝细胞癌一线治疗的优先推荐疗法。

校对 贾宁