新京报讯（记者 王卡拉）11月7日，安斯泰来制药透露，恩扎卢胺软胶囊（中文商品名：安可坦）第二个适应症获批，用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者的治疗。
在全球范围内，前列腺癌是男性第二大常见的恶性肿瘤。对于非转移性前列腺癌患者来说，他们亟须新的治疗方法来延缓疾病进展，并防止癌细胞扩散到身体其他部位，从而维持生活质量。
安可坦是一种雄激素受体信号传导抑制剂，此前已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状，且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者。
本次获批基于一项双盲、安慰剂对照的关键性Ⅲ期临床试验PROSPER的结果。该试验结果表明，与安慰剂联合ADT相比，接受恩扎卢胺联合ADT治疗的患者中位MFS为36.6个月，而接受安慰剂联合ADT治疗的患者中位MFS为14.7个月。恩扎卢胺联合ADT治疗，使患者的影像学进展或死亡风险降低71%。
校对 刘军
