新京报讯(记者 王卡拉)重组四价流感疫苗继美国之后,又拿到欧洲市场的“通行证”。11月19日,赛诺菲巴斯德宣布,其重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这也是全球首个且唯一获批的重组四价流感疫苗。

 

区别于传统鸡胚生产的流感疫苗,重组四价流感疫苗可避免因生产过程中毒株发生适应性突变引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的风险,以确保与世界卫生组织每年推荐的流感疫苗生产毒株达到精确的基因匹配。另外,重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量。与标准剂量四价流感疫苗相比,在50岁及以上成人中,重组四价流感疫苗能进一步降低30%患流感的风险。

 

此次欧盟获批是基于两项Ⅲ期随机对照试验数据,试验共纳入一万多名受试者,结果证实新一代重组四价流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性。

 

此外,重组四价流感疫苗在香港地区老年人群中的有效性也在临床研究中得到有力证实。一项来自香港大学公共卫生学院流行病和统计系主任Benjamin John Cowling的研究显示,通过比较重组四价流感疫苗和标准四价流感疫苗在香港地区老年人群中的免疫原性,重组四价流感疫苗比标准剂量四价流感疫苗更能提高接种疫苗后的抗体滴度,尤其针对H3N2亚型病毒,其免疫原性的优势更明显。

 

每年,全球与流感相关的死亡人数在29万至65万之间,与流感相关的住院病例达约1000万。最新数据显示,在感染流感后的一周内,急性心梗的风险最多增加10倍,中风风险最多增加8倍,其造成的疾病负担远超出众所周知的流感呼吸道并发症。

 

根据相关科学文献提出的结论,国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席专家曾光教授再次提示,相较于世界卫生组织估计的全球每年成人5%-10%的流感罹患率,我国流感总体发病情况还是被低估。在当前新冠肺炎疫情防控新常态下,应格外关注和加强流感防控,谨防出现潜在的“新冠-流感”双重袭击。


校对 王心