新京报讯(记者 张兆慧)11月20日晚,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业经受让后自主研发的注射用FN-1501获国家药监局临床试验注册审评受理,用于晚期肝细胞癌治疗。


FN-1501为复星医药经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。


截至目前,FN-1501于美国和澳大利亚(适用于治疗白血病、实体瘤)、中国境内(不包括港澳台地区)(适用于治疗白血病)均处于I期临床试验中。同时,用于急性髓性白血病治疗已获得美国食药监局(FDA)孤儿药认定。


公开资料显示,中国境内针对晚期肝细胞癌治疗的已上市的小分子靶向药品包括北京拜耳医药保健有限公司的瑞戈非尼片(拜万戈)、甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)、卫材(中国)药业有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)等。

 

IQVIA数据显示,2019年度,FN-1501同适应症的药品于中国境内的销售额约为人民币1.3亿元。截至2020年10月,复星医药现阶段针对FN-1501累计研发投入约为人民币9178万元。


校对 赵琳