新京报讯(记者 张秀兰)11月22日,武田旗下全新机制人源化肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗)在中国上市,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。该药为炎症性肠病(IBD)治疗领域唯一一款肠道选择性生物制剂,曾被列入2018年中国《临床急需境外新药名单》。


IBD包括UC和CD,是一种慢性非特异性、主要累及消化道的炎症性疾病,也可以累及皮肤、关节等其他系统。该病具有不可治愈、终身复发性及致残性等特点。我国现有流行病学数据表明,IBD发病率和患病率均呈上升趋势,据2014年中国疾控中心数据显示,中国2005年~2014年间IBD总病例约为35万。预计到2025年,中国IBD患者将达到150万人。对于中重度IBD患者来说,5-ASA(5氨基水杨酸)无法带来长期缓解激素和免疫抑制剂的副作用,抗TNF-α制剂的继发性失应答、继发结核菌感染等,都是药物长期应用后要面对的问题。


作为一种人源化单克隆抗体, 维得利珠单抗可精准抑制肠道炎症,不影响全身性免疫功能。临床数据表明,其能够快速起效并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合,同时安全性好,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组组长、中国人民解放军空军军医大学西京医院吴开春教授表示,目前临床上应用较多的主要为肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂,但是大约10%-40%的患者对TNF-α拮抗剂无应答,“维得利珠单抗的上市为IBD患者带来治疗新选择,其在全球的临床数据及多项真实世界研究均证明,维得利珠单抗在IBD治疗当中具有疗效好、安全性高的特点。”


目前,安吉优已在全球73个国家及地区上市,累计惠及全球近250万IBD患者。此前该药还作为首个IBD生物制剂被列入2018年中国《临床急需境外新药名单》。


校对 李铭