新京报讯(记者张秀兰)11月23日,生物医药企业默沙东宣布,其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称四价HPV疫苗)应用于9岁-19岁女性适应证已获得国家药监局的上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9岁-45岁适龄女性的接种,仍采用三剂免疫接种程序。


宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球15岁-44岁女性中第二大高发癌症。据2019年ICO发布的《中国人乳头瘤病毒及相关疾病报告》显示,当年我国宫颈癌新发病例约10.64万例,死亡人数约4.77万例。作为人类历史上首个病因明确的癌症,高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要病因,其中HPV16和18型约占全球70%的HPV相关宫颈癌的致病原因。


世界卫生组织今年11月17日发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,其中关于全球消除宫颈癌提出了三个2030年之前要实现的目标:90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗(90%癌前病变病例得到治疗,90%浸润性癌病例得到管理)。如果成功实施疫苗接种、筛查和治疗这三项措施,到2050年,可以减少40%以上的新发病例和500万相关死亡病例。


四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、 2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。四价HPV疫苗中国3期保护效力和安全性临床试验的主要研究者、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示:“四价HPV疫苗于2017年5月获批用于20岁-45岁的女性。短短三年后,它在2020年11月获批用于9岁-19岁的女性,这不但意味着我们多了一个武器,以保护青少年女孩免受HPV的感染,也是对世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的呼应。”


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