新京报讯（记者 张秀兰）12月4日晚间，康弘药业发布定增方案，非公开发行股票不超过1.84亿股，拟募集资金总额不超过34.72亿元，将用于主力产品康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市等项目。

康弘药业此次非公开发行股票的数量不超过发行前总股本的20%，即不超过1.84亿股。本次拟募集资金总额不超过34.72亿元，扣除发行费用后将全部投入四个项目，其中主力产品康柏西普眼用注射液（商品名为朗沐）占据两席，即康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目（6.08亿元）、康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目（19.65亿元）。另外两个项目为化学原料药基地建设项目（7.66亿元）、道地药材种植基地及育苗中心项目（1.33亿元）。提升生物制品研发能力，提高眼科领域产品竞争优势及满足化学药产品布局及创新战略需要，保障原料药稳定供应是康弘药业此次募资的主要考量。

与此同时，康弘药业主力产品康柏西普眼用注射液的国际化之路正在推进中。康柏西普眼用注射液是康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药，于2014年4月正式上市。康柏西普眼用注射液的诞生，填补了国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白，也成为拉动康弘药业业绩提升的主要因素。2017年，康柏西普眼用注射液纳入医保。有研报指出，康柏西普眼用注射液等创新药有潜力成长为10亿元甚至20亿元级的品种。

康柏西普眼用注射液在全球范围内拥有独立的自主知识产权，2016年10月，康弘生物获得美国食药监局（FDA）准许直接在美国开展康柏西普眼用注射液治疗wAMD（新生血管性年龄相关性黄斑变性）适应症Ⅲ期临床试验，是国内极其罕见的在美国跳过Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，直接获批开展Ⅲ期临床试验的生物新药。到2018年4月，康柏西普眼用注射液在美国开展wAMD临床试验特别方案获得FDA认可。今年10月，康弘生物收到FDA关于审核通过康柏西普眼用注射液在美国分别开展DME、BRVO、CRVO适应症的Ⅲ期临床试验的特别试验方案评审通知，其Ⅲ期临床试验方案已经获得FDA认可。光大证券此前在研报中指出，预计康柏西普眼用注射液有望于2022年左右在全球市场获批。

校对 张彦君