新京报讯(记者 王卡拉)随着诺辉健康常卫清拿下国内首个肿瘤早筛产品注册证,再次引发业内对肿瘤早筛市场的关注。除诺辉健康外,泛生子、康立明、燃石医学、贝瑞基因、华大基因、艾德生物、吉因加等众多知名企业也在布局,并获得资本青睐。


据国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示,恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,癌症死亡占居民全部死因的23.91%,且近十年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势,每年癌症所致的医疗花费超过2200亿元,防控形势严峻。多名专家曾明确提出,对癌症应早期筛查、早诊早治,从公共卫生经济学的角度来看也具有很高的经济效益。

 

兴业证券研报指出,早筛检测将成为肿瘤市场的下一个爆发点。不过,肿瘤早筛赛道技术壁垒高,研发难度大,对于企业的研发能力提出较高要求。

 

天眼查App数据显示,全国共有近200家“肿瘤早筛”企业,包括诺辉健康、贝瑞基因、燃石医学、康立明生物、泛生子、鹍远基因、康立明生物等。其中,北京的“肿瘤早筛”企业最多,其次为广东省、上海市、江苏省和浙江省。值得一提的是,“肿瘤早筛”企业注册资本均较高,如南京世和基因的注册资本高达3.6亿元,德昇济医药(无锡)的注册资本为3000万美元等。从成立时间来看,“肿瘤早筛”企业的注册时间集中在2014-2018年,仅2015年一年,就成立35家相关企业。

 

肿瘤早筛早检技术颇受市场关注,布局肿瘤早筛业务企业也备受资本青睐。新京报记者查询发现,今年以来,多家企业实现融资。


3月,达健生物宣布完成1亿元A轮融资,公司主要从事以液体活检技术、基因甲基化等分子诊断技术为主导的肿瘤筛查和早诊服务,已完成结直肠癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、胃癌等产品研发、临床前验证工作。

 

4月,国内首家专注于肿瘤早筛的生物高科技公司诺辉健康宣布完成2000万美元D轮融资,3个月后的7月,公司又宣布完成3000万美元E轮融资,公司累计获投总额逾1.6亿美元,正在筹备赴港上市。今年11月,诺辉健康旗下的结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请获批,并在预期用途中明确常卫清适用于“40岁-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”,成为国家药监局批准的中国首个也是唯一的癌症早筛产品注册证。

 

同样在4月,肿瘤早筛服务提供商中精普康完成Pre-A轮数千万元融资,主要为用户提供一系列癌症风险评估模型,通过风评可发现一个人在一定时间阶段患有某种疾病的风险,并获得个性化的预防建议,目前产品有大肠癌风险评估模型。

 

9月,康立明生物完成C轮6亿元融资,资金将用于肺癌、膀胱癌、肝癌、宫颈癌等各类肿瘤早筛产品的研发、临床试验等。

 

10月,臻和科技完成E轮10亿元融资,该公司以二代测序技术和生物信息学为核心,从事无创为主的肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。CEO杜波曾在公开场合表示,公司将肿瘤早筛视作中长线计划,近期专注于肿瘤精准治疗和伴随诊断,以积累数据、获得收入,为将来布局肿瘤早筛做准备。


校对 柳宝庆