新京报讯（记者 张秀兰）当地时间12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予辉瑞与BioNTech联合开发的新冠疫苗紧急使用授权（EUA），这是FDA授予的首个新冠疫苗紧急使用授权。

FDA表示，在授予紧急使用授权前，已经对疫苗的有效性、安全性和生产质量情况进行了全面评估。基于此次紧急使用授权，辉瑞与BioNTech联合开发的新冠疫苗可在全美范围进行分发，用于16岁及以上人群预防新冠病毒感染。FDA负责人Stephen M. Hahn表示，首个疫苗紧急使用授权的授予，是对抗新冠病毒过程中一个重要的里程碑。

今年11月18日，辉瑞与BioNTech对外公布的数据显示，正在进行的新冠肺炎候选疫苗BNT162b2三期临床试验的功效分析结果显示，该疫苗达到所有主要功效终点，疫苗有效率达到95%，且耐受性良好。此前曾有预测，两家企业预计到今年年底可生产5000万剂疫苗，到2021年底，这一数字将达到13亿剂。为支持全球供应，BioNTech与诺华制药签署协议，收购其位于德国马尔堡的生产设施，该设施预计每年mRNA疫苗产能可达7.5亿剂。

12月2日，辉瑞BioNTech共同研发的新冠疫苗已在英国获得紧急使用临时授权，为全球首个新冠疫苗使用授权，该疫苗也成为全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗。根据BioNTech和辉瑞此前与英国政府签署的供应协议，将于2020年和2021年内向英国提供总计4000万剂疫苗。

国内方面，复星医药与BioNTech今年3月达成战略合作，双方共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

校对 吴兴发

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