新京报讯(记者 张秀兰)12月16日,港股上市公司基石药业与辉瑞启动战略合作,双方宣布成立协作小组,加速推进合作项目落地。

 

此前,基石药业和辉瑞子公司辉瑞投资有限公司(以下简称辉瑞投资)及美国辉瑞科研制药有限公司(以下简称辉瑞香港)宣布建立战略合作关系,其中包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资,基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的开发和商业化,基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架等。

 

基石药业于2015年底成立,产品管线包含15种肿瘤候选药物,其中5种后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。此次合作中涉及的舒格利单抗是基石药业开发的一款PD-L1抗体药物,由于在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势,其潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等。舒格利单抗正在进行多项临床研究,除了一项美国桥接性I期研究外,在中国,舒格利单抗正针对多个癌种开展一项多臂Ib期临床研究,一项针对淋巴瘤的II期注册临床研究,以及四项分别在III、IV期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床研究。根据基石药业披露的最新消息,该产品的新药上市申请(NDA)已于今年11月12日获国家药监局受理,用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


校对 李项玲